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2025 07-24

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国家药监局批准氢溴酸山莨菪碱注射液说明书修订

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        2025年7月24日,由成一制药独家生产的氢溴酸山莨菪碱注射液说明书的修订补充申请获得国家药品监督管理局正式批复。此次修订新增了“本品可用氯化钠注射液作为静脉输注溶媒”,并同步对不良反应、注意事项等内容进行更新。

        此次说明书修订是基于完成配伍稳定性研究,且经过药品审评中心(CDE)的技术审评以及专家论证,最终得以通过。此次获批标志着该品种在临床便利性方面又迈进一步,将助力患者获得更优质的治疗体验。


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