2024年5月9日,氢溴酸山莨菪碱注射液对高乳酸型脓毒性休克患者的预后影响:一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,在成都召开启动会。
会议由上海交通大学附属瑞金医院陈德昌教授担任主席,哈尔滨医科大学附属第一医院赵鸣雁和瑞金医院刘娇教授主持。来自全国45家中心的研究者参加会议。 陈德昌教授在会议致辞中提到,脓毒性休克属临床危急重症,死亡率高,危害严重。氢溴酸山莨菪碱是我国原创的天然植物化药,在前期的研究中显示出对脓毒性休克的治疗价值。尤其是80年代修瑞娟教授山莨菪碱改善微循环的研究发表在《JAMA》杂志,国内外曾经引起强烈关注。氢溴酸山莨菪碱注射液对高乳酸型脓毒性休克的研究方案,是在前期研究的基础上进行的大样本、多中心、双盲RCT设计,目标是全面评价原创药物山莨菪碱对于脓毒性休克的临床价值。
成一制药集团产品总监冷为军介绍了成一制药的发展历程、核心莨菪产品的全产业链规划、基础和临床科研转化情况,以及氢溴酸山莨菪碱改善微循环的基础和临床研究进展。 上海瑞金医院张晟教授详细介绍了研究方案。参会的专家对于项目的开展进行了积极讨论,期待原创药物氢溴酸山莨菪碱该项研究早日完成。北京世纪坛医院周建新教授、北京协和医院隆云教授、安徽医科大学第一医院邵敏教授、新疆医科大学附属医院于湘友教授等分别发言。
该项研究的顺利启动将为原创药物氢溴酸山莨菪碱治疗脓毒性休克寻找新的循证依据。