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米内网最新数据显示，受新冠疫情影响，2020H1中国公立医疗机构化学药终端有多个品类销售额下滑，但解痉药逆势上涨超10%，市场潜力巨大。近年来，罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等产品异军突起，市场占比逐年上升，打破解痉药“一品独大”市场格局，其中氢溴酸山莨菪碱注射液4年复合增速280%。随着2020年间苯三酚、罂粟碱产品陆续纳入部分省份集采，预计未来该领域市场格局还将发生巨大改变；拥有更多适用人群的解痉药口服制剂2019年市场规模超过7亿元，但增速不明显，主要是由于该市场产品结构老化，急需新品补充，更新迭代。
注射剂“称王”，解痉药市场大扩容
解痉药主要通过阻断神经介质与受体的结合，解除平滑肌痉挛，达到解痉止痛的目的。临床上可用于肾绞痛、胆绞痛、痉挛性腹痛（胃肠绞痛等）、内镜检查、术前气道管理等领域的治疗，覆盖临床多科室、多适应症。
图1：2016-2020H1中国公立医疗机构终端解痉药销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端解痉药销售额突破30亿元，同比增长25.53%。2020H1受新冠疫情影响，多个药物品类销售额出现下滑，但解痉药仍逆势上涨，增长率超过10%，预计2025年市场销售额可以突破40亿元，可见该领域具有稳步上涨的市场潜力。
图2：2019年中国公立医疗机构终端解痉药剂型竞争格局（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从2019年中国公立医疗机构终端解痉药剂型竞争格局看，注射剂在临床上的应用最为广泛，2019年市场规模达22.92亿元，口服剂型（片剂、胶囊剂）市场规模超过7亿元。
4年复合增速280%，氢溴酸山莨菪碱注射液异军突起
近年来，随着罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等新品注射液陆续获批上市，中国公立医疗机构终端解痉药注射剂市场规模不断攀升，市场格局发生改变。
表：2020H1中国公立医疗机构终端解痉药注射剂TOP5药品市场份额
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
间苯三酚作为解痉药注射剂经典产品，多年来稳居同类产品首位。从2016年至今，受到罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等新品注射液上市的冲击，市场格局发生了巨大改变。2016-2020年H1，间苯三酚市场份额从55.75%下降到37.36%，氢溴酸山莨菪碱市场份额从0.15%增长至4.82%，其中氢溴酸山莨菪碱注射液2019年销售额突破1.5亿元，据企业透露，该品种2020年全年全国市场将实现2.5亿元的销售额。
氢溴酸山莨菪碱是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药，有明显外周抗胆碱作用（松弛平滑肌、解除微血管痉挛），作用与阿托品相似，但具有外周选择性较高、毒副作用较低的优点。是继青蒿素后的中国原创化药，为2018版国家基药、2019版医保甲类（国家短缺药品）、急抢救和危重症用药，临床上可用于解痉止痛、感染性休克、脓毒症、眩晕、有机磷农药中毒等疾病治疗。
图3：2016-2020H1中国公立医疗机构终端氢溴酸山莨菪碱注射液销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内市场由成都第一制药企业独家生产，米内网数据显示，该产品近年来在中国公立医疗机构终端销售额逐年上涨，2016-2019年4年复合增速280%，2019年销售额突破1.5亿元，2020H1在新冠疫情影响下，仍实现38.45%的销售增长，据企业透露，该品种2020年全年全国市场将实现2.5亿元的销售额，未来增长空间巨大。
基础解痉药注射剂在部分省份陆续开展集中带量采购
2020年12月21日，陕西牵头的11省采购联盟（陕西、新疆、甘肃、宁夏、海南等）正式开展未通过一致性评价药品集采，其中包含罂粟碱。
2020年9月，四川牵头的六省二区（四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏）开展2020年省际联盟药品集中带量采购工作，间苯三酚、罂粟碱等产品进入集采。
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随着国家政策逐步推进，间苯三酚、罂粟碱等基础解痉药注射剂将陆续进入各省份集采名单，这将再一次带来解痉药市场格局的巨大改变。在时代的浪潮中，未来只有更具学术价值的原创新药才能获得更加长久的生命力。
解痉药口服制剂市场急需新品补充，更新迭代
相比于注射剂，口服制剂具有使用及携带方便、患者依从性高等优点，且拥有更多的适用人群。临床配合注射液使用，序贯治疗，能够达到更好的治疗效果。除对于住院患者急性疼痛的控制以外，临床上还可以用于一些慢性疾病的治疗，如：肠易激综合征IBS、慢性胆囊炎、慢性胃炎等。
2019年解痉药口服制剂市场规模突破7亿元，但增速不明显，这主要是由于解痉药口服制剂产品结构老化，急需新品补充，更新迭代。
图4：2019年中国公立医疗机构终端解痉药口服制剂TOP5药品（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内已获批解痉药口服制剂品种数较少，市场集中度较高，马来酸曲美布汀独占合计市场份额近六成。临床可用产品少，旧产品上市时间长，学术价值有限，新产品补充不足，产品结构老化，无法满足解痉药口服制剂市场需求。
由成都第一制药独家生产的氢溴酸山莨菪碱片将于2021年上市销售，获批适应症“缓解平滑肌痉挛、眩晕症、微循环障碍及有机磷农药中毒”。基于氢溴酸山莨菪碱注射液上市后的快速增长情况，预测片剂的上市能够为口服解痉药市场注入新鲜的血液，带来该领域全新的增长机会。
来源：米内网