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2023 08-28

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星火文汇 |《2023年集团半年会会议精神学习心得》(五)



从“我希望”到“我要求”

作者:生产质量中心 质量总监 刘霞


半年会上,刘总提出全体人员要从认识和行动上与国家宏观经济发展和行业政策导向步调一致,必须做到安全生产,做好对市场管理的合规设计、指导与培训,确保企业合规合法经营。

作为质量部,是药品生产企业进行质量管理的重要环节,如何为企业合规合法经营保驾护航?首先要及时充分了解、解读国家的法规政策,然后与公司实际情况进行落地分析,找到差异与不足,及时纠正预防,以此来确保公司在生产环节做到合格合法。

其次,要主动作为,将工作落到实处。

比如今年5月出台的新版GMP指南,收到纸质版书籍及电子版资料后,质量部及时组织各相关板块骨干人员,对新版指南与旧版指南进行学习,找出不同,并计划于歇产期间对相关人员进行培训,让大家明白如何执行新的需求。此次工作安排反映出质量部从之前的“我希望”大家主动学习,已转换到“我要求”大家学习分享,并进行了具体分解分工,使其更有操作性,将该项工作落到了实处。

此外,在药品上市许可持有人制下的质量保证工作,已不单纯是QA这一角色,而是贯穿药品研发、生产、销售全生命周期内的药物警戒工作。覆盖面和工作量的增加,正在倒逼质量保证人员必须从整体知识水平进行迭代提升,同时提高工作效率。物竞天择,适者生存,只有跟国家政策,公司发展及个人规划一致的人,才能在工作中脱颖而出,成长为独当一面的骨干。国家对医药行业的扶持,大健康产业的规划,公司快速的发展,都为每一位成一人提供了平等的机会,只要有想法,有担当,有能力,才会在接下来的人才选拔中脱颖而出。

从“我希望”到“我要求”,不仅仅是一个动词的简单变化,更是工作态度,工作底气的体现,只有更明确的需求,才有更明确的结果,才能让执行部门,执行人更好的开展工作,得到更接近于目标的结果。


编辑:张睿婕

责任编辑:黄朔

编审:黎欣


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