我公司拟就以下研究项目进行招标，欢迎银行资信和财务状况良好，具有专业资质，类似项目业绩突出的单位参与投标比选。本项目有关事项公告如下：

一、招标项目简介

1、项目名称：氢溴酸山莨菪碱注射液/片人体药代研究项目、非临床毒理研究项目

2、研究目的：

（1）完善氢溴酸山莨菪碱注射液/片说明书人体药代部分。

（2）完善氢溴酸山莨菪碱注射液/片说明书毒理部分，同时比较氢溴酸山莨菪碱注射液和消旋山莨菪碱注射液的心血管毒性。

3、研究内容

（1）人体药代研究项目：

注：动物药代参考文献《The Inhibitory Effect of Anisodamine Hydrobromide Against Ctracti of Intestinal Smooth Muscles Induced by Acetylcholine, With Its Pharmacokinetics and Mechanism Investigati》、《Comparative pharmacokinetic study of Anisodamine Hydrobromide tablets and injecti in septic acute lung injury rats》

 （2）非临床毒理研究项目：

（3）合同签订后，需提供签章版研究方案等资料，配合我司就人体药代研究提报CDE，申请人体药代临床通知书。

4、时间计划

（1）人体药代研究项目拟于2026年6月申请临床通知书，取得通知书后启动临床研究，2027年4月完成并取得签章版研究报告。

（2）非临床毒理研究项目拟于2026年9月或10月正式启动研究，2027年4月完成并取得签章版研究报告。

5、临床研究单位

成都中医药大学附属医院；样本检测单位有资质即可，不限定具体单位。

6、法律、法规和国家标准

必须符合国内GCP、GLP要求，若通过AAALAC认证更好。

二、投标人资格要求

1、具有中华人民共和国境内登记注册的独立法人资格。

2、具备有效的营业执照和资质证书的合法企业，具有独立承担民事责任的能力。

3、同类项目被国内药企（上市药企、合资药企优先）采购过的单位。

4、投标人当前没有处于被投标资格取消、财产被接管或冻结、破产等状态。

5、投标人近三年内未曾骗取中标或严重违约。

6、近三年企业、企业法定代表人无失信被执行记录证明。

三、投标资料提交：

1、投标人可自主选择上述两个研究项目其中之一或两个进行投标。

2、资料要求：投标资料请使用加盖公章后的PDF电子版本。内容应涵盖：法人授权委托书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照、资质证明复印件、类似项目业绩近三年目录表、合同及对应发票复印件、项目技术方案、研究周期、价格明细清单、投标联系人姓名及联系电话等。

3、投标方式：投标资料请发送到投标专用邮箱1226172030@qq.com（请注明投标项目名称、投标单位名称、联系人及电话）

4、投标资料提交截止时间：2026年5月26日12:00。

5、投标单位所提供的资料需保证真实有效，若招标人发现提供资料存在虚假，一经查实将取消投标资格，并依据相关法律、法规进行处罚。

四、资格预审及联系方式

1、资格预审：我司根据投标人资料进行资格预审，筛选符合投标资格要求的投标人参与后续招标环节。后续具体开标、中标公布等环节时间待我司另行通知。

2、项目相关技术问题请咨询：

技术负责人：万峰  电话：13678038143

3、招标联系人：李海鸥，电话：13699090204

联系地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号

附件1、氢溴酸山莨菪碱注射液和片动物药代参考文献.pdf

附件2、氢溴酸山莨菪碱片动物药代动力学参考文献.pdf